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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231335 人凝血因子Ⅸ 用于凝血因子Ⅸ缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。 山东泰邦生物制品有限公司 已完成 其它上市后，生产批件中要求 国内试验 2023-05-04
CTR20231339 酒石酸匹莫范色林胶囊 用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-04
CTR20231341 达可替尼片 单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-04
CTR20231344 氨氯地平阿托伐他汀钙片 氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞 痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson 分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法) 合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2、 冠心病： 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-05-04
CTR20231347 法罗培南钠片 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎； 2、呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿（肺脓疡病）； 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎； 4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮（伴有化脓性炎症）； 5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染； 6、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）； 7、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎； 8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-05-04
CTR20231349 Teclistamab Injection 复发性或难治性多发性骨髓瘤 Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-05-04
CTR20231350 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）；急性心肌梗死（标准治疗的一部分）；预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 辽宁鑫善源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-04
CTR20231351 HJ891胶囊 非小细胞肺癌 成都华健未来科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-04
CTR20231361 VC005片 类风湿关节炎 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-04
CTR20231185 左甲状腺素钠片 1．治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）； 2. 甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3. 甲状腺功能减退的替代疗法； 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗； 6. 甲状腺抑制试验。 上海葆隆生物科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-28
CTR20231215 泊沙康唑肠溶片 治疗侵袭性曲霉病 Merck Sharp & Dohme B.V./N.V.Organon/Schering-Plough Labo N.V./默沙东研发（中国）有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-04-28
CTR20231238 恩沃利单抗注射液 不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/四川思路迪药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-28
CTR20231269 阿普唑仑片:NA 主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-28
CTR20231271 枸橼酸西地那非片 勃起功能障碍 常山生化药业（江苏）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-28
CTR20231284 氨氯地平贝那普利胶囊 适用于治疗单药治疗不能充分控制的高血压患者。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-28
CTR20231303 依帕司他片 糖尿病神经病变 河北瑞森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-28
CTR20231306 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗：本品适用于 5 mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 上海青平药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-28
CTR20231331 昂丹司琼口溶膜 （1）预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐（2）预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐（3）预防放疗引起的恶心和呕吐（4）预防手术后恶心和/或呕吐 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-28
CTR20231336 塞来昔布片 本品用于治疗类风湿性关节炎，骨关节炎，腰痛，肩周炎，颈肩综合征，肌腱和肌腱炎；手术后，创伤后和拔牙后的抗炎和镇痛。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-28
CTR20231342 FKC889 复发/难治性ALL成人患者 复星凯特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-28