临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231233 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611） 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-27
CTR20231246 注射用MHB036C 晚期恶性实体肿瘤 明慧医药（杭州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-27
CTR20231252 磷酸奥司他韦颗粒 甲型或乙型流感病毒的治疗及预防 成都第一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231296 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。 四川科伦药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231297 门冬胰岛素30注射液 糖尿病 辽宁博鳌生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231304 硝苯地平控释片 1、高血压 2、冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231305 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231307 噁拉戈利片:NA 适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231313 复方奥美拉唑干混悬剂 建议： - 用于成人活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数病人在4周内愈合，有些病人可能需要再治疗4周治疗。 - 用于成人活动性良性胃溃疡的短期治疗（4至8周）。 - 用于治疗成人胃灼热和其他与胃食管反流病有关的症状，最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断为酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎的短期治疗（4至8周）。 在糜烂性食管炎患者中使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果糜烂性食管炎患者或胃食管反流症状（如胃灼热）复发，可考虑增加4至8周的疗程。 - 用于成人酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎愈合后的维持治疗。对照研究不超过12个月。 - 减少成人重症患者上消化道出血的风险。 浙江同伍生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231314 重组人血清白蛋白注射液:无 肝硬化腹水 深圳普罗吉医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-04-27
CTR20231315 枸橼酸坦度螺酮片 1) 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2) 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231316 注射用TQB2103 组织学或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-27
CTR20231318 脑络舒宁颗粒 血管性痴呆（阴虚阳亢兼血瘀证） 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 进行中 II期 国内试验 2023-04-27
CTR20231324 头孢地尼颗粒 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热 成都赛捷医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-27
CTR20231195 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-26
CTR20230925 基因重组腮腺炎减毒活疫苗（F基因型） 预防腮腺炎病毒引起的腮腺炎 上海青赛生物科技有限公司/北京赛尔富森生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-26
CTR20231219 头孢地尼胶囊 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-26
CTR20231222 UA021胶囊 本品拟用于银屑病的治疗。 祐森健恒生物医药（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-26
CTR20231227 注射用醋酸亮丙瑞林微球 中枢性性早熟 Takeda Pharmaceutical Company Limited/Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant/天津武田药品有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-04-26
CTR20231243 QLP2117注射液 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-26