临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20231248 | 伊布替尼胶囊 | 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 | 江西科睿药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231249 | 地舒单抗注射液 | 骨巨细胞瘤 | 安进生物技术咨询（上海）有限公司/Amgen Inc./Amgen Manufacturing Limited (AML) | 进行中 | IV期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231253 | 替格瑞洛分散片 | 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 | 天津力生制药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231256 | SPH4336片 | 局部晚期或转移性乳腺癌 | 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团（本溪） 北方药业有限公司 | 进行中 | 其它II/III | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231272 | AK112注射液 | 局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 | 中山康方生物医药有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231274 | AK127注射液 | 晚期恶性肿瘤 | 中山康方生物医药有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231275 | 抗菌肽PL-5喷雾剂 | 浅表性轻中度继发性创面感染 | 长春普莱医药生物技术有限公司/江苏普莱医药生物技术有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231279 | TY1801J | 甲真菌病 | 科研制药株式会社/天津泰普沪亚医药科技有限责任公司/科研制药株式会社静冈工厂 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231280 | HRS-2189片 | 晚期恶性肿瘤 | 山东盛迪医药有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231285 | ESG206注射液 | B 细胞淋巴瘤 | 上海诗健生物科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231288 | HR20014注射液 | 糖尿病 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231291 | 阿戈美拉汀片 | 治疗成人抑郁症。本品适用于成人。 | 福建海西新药创制股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231292 | 无 | 乳腺癌 | F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2023-04-26 |
| CTR20231293 | 重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌） | 用于预防B群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、化脓性关节炎、结膜炎等。 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231294 | 盐酸乐卡地平片 | 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231295 | 注射用CZ1S:无 | 本品拟主要用于术后镇痛 | 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231298 | 注射用MHB088C | 晚期恶性实体瘤受试者 | 明慧医药（杭州）有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231299 | 骨化三醇软胶囊 | 1、绝经后骨质疏松； 2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3、术后甲状旁腺功能低下； 4、特发性甲状旁腺功能低下； 5、假性甲状旁腺功能低下； 6、维生素D依赖性佝偻病； 7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 | 山东新时代药业有限公司 | 已完成 | 其它BE | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231301 | 替米沙坦氨氯地平片 | 治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-26 |
| CTR20231302 | 盐酸多西环素片 | 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 | 特一药业集团股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-26 |