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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231177 盐酸他喷他多注射液:无 用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛。 江苏华泰晨光药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-04-25
CTR20231179 SAP-001片 伴有高尿酸血症的痛风 上海珊顿医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-25
CTR20231241 注射用XCCS605B 晚期肿瘤 上海华禹生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-25
CTR20231276 注射用SKB410 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-25
CTR20231286 JT1801 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者(CKD)的贫血 华北制药金坦生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-25
CTR20231289 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-25
CTR20230766 注射用SHR-1210 实体瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2023-04-25
CTR20231175 利丙双卡因乳膏 利丙双卡因乳膏适用于:皮肤表面麻醉:穿刺,例如静脉埋管或采血;皮肤表面的外科手术;在成人、儿童和青少年中:生殖器黏膜表面麻醉,如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前;适用于成人和≥12岁的青少年。腿部溃疡表面麻醉,仅用于成人机械伤口清洁/清创术。 成都天之翼尚品医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-24
CTR20231264 重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白 慢性肾脏病贫血 上海美烨生物科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-04-24
CTR20231267 黄体酮软胶囊 由黄体酮缺乏引起的机能障碍;排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤等所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。 杭州云柏医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-24
CTR20231268 黄体酮软胶囊 由黄体酮缺乏引起的机能障碍;排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤等所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。 杭州云柏医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-24
CTR20231273 盐酸贝尼地平片 原发性高血压,心绞痛。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-24
CTR20231277 JS010注射液 偏头痛 上海君实生物医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-24
CTR20231283 JS002(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液) 健康受试者 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-24
CTR20230752 马来酸阿伐曲泊帕片 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 山东凤凰制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-24
CTR20231159 间苯三酚口崩片 1、消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗。 2、泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗:肾绞痛。3、妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。 4、妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。 浙江沣华医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-04-23
CTR20231170 AL01211 法布雷病 艾司林科(苏州)生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-23
CTR20231178 注射用RC108 EGFR-TKI治疗失败晚期非小细胞肺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2023-04-23
CTR20231181 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、治疗流感 适用于治疗2周龄及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、无并发症疾病。 2、预防流感 适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感预防。 江苏加友药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231194 普伐他汀钠片 治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。 北京柏雅联合药物研究所有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23