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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231204 注射用SHR-A1811 乳腺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2023-04-23
CTR20231213 美洛昔康纳米晶注射液 本品适用于成人治疗中度至重度疼痛,单独或与非NSAID镇痛药联合使用。由于镇痛起效延迟,当需要快速起效时,不建议单独使用。 健康元药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231218 布立西坦口服溶液 适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者中部分发作性癫痫的治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231224 CBP-201注射液 中度至重度特应性皮炎 苏州康乃德生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-23
CTR20231226 XZP-3621 ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌 山东轩竹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-23
CTR20231232 氯化钾缓释片 治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231235 注射用SHR-9839 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-23
CTR20231245 枸橼酸托法替布缓释片 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者 苏州科睿思制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231250 螺内酯片 1、水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。 江苏正大丰海制药有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2023-04-23
CTR20231254 SAL0119片 类风湿关节炎 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-23
CTR20231255 GT919胶囊 恶性血液肿瘤 标新生物医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-23
CTR20231257 他达拉非片 1、治疗勃起功能障碍。 2、治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 辽宁鑫善源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231258 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ):无 用于治疗高血压。 本品可用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 对于可能需要多种药物才能达到血压控制目标的患者,本品也可作为初始治疗。 浙江众延医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231259 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-04-23
CTR20231260 TQH3821片 类风湿关节炎 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2023-04-23
CTR20231261 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 正大制药(青岛)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231006 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231067 地奈德软膏 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状 杭州领业医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-23
CTR20231088 KarXT胶囊 精神分裂症 Karuna Therapeutics, Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Catalent Pharma Solutions, LLC 已完成 III期 国内试验 2023-04-23
CTR20231097 硫酸阿托品滴眼液 延缓青少年和儿童近视进展 杭州赫尔斯科技有限公司/南京瑞年百思特制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-04-23