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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231126 BPI-452080 片 透明细胞肾细胞癌、Von Hippel-Lindau病(希佩尔-林道综合征)和其他实体瘤 贝达药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-21
CTR20231130 Y-6舌下片 急性缺血性脑卒中 南京宁丹新药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-04-21
CTR20231139 盐酸罗匹尼罗缓释片 适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或“开关”波动)。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-04-21
CTR20231145 LP-003 注射液 过敏性鼻炎 天辰生物医药(苏州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-04-21
CTR20231147 布洛芬缓释胶囊:N/A 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 湖北亨迪药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231167 注射用多西他赛聚合物胶束 晚期实体瘤 山西康宝生物制品股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-21
CTR20231173 奥利司他胶囊 用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。 大邦(湖南)生物制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-04-21
CTR20231176 FCN-338片 联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病 重庆复创医药研究有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-21
CTR20231186 BIO-008 晚期实体瘤 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-21
CTR20231191 HL-085胶囊 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-21
CTR20231198 沙库巴曲缬沙坦钠片 慢性心力衰竭 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231200 替米沙坦氨氯地平片 主要治疗原发性高血压。 替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗:本品适用于替米沙坦或氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 起始治疗:对于需使用多种药物控制血压的患者可使用替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗,使用本品之前需评估风险和获益。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231202 丙酸氟替卡松乳膏 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231203 注射用XYD-9668-198抗体偶联剂 晚期实体瘤 昆山新蕴达生物科技有限公司 进行中 其它Ⅰ期/Ⅱ期 国内试验 2023-04-21
CTR20231206 阿齐沙坦氨氯地平片 高血压 上海汇伦江苏药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-21
CTR20231207 注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体 2 ( VEGFR2) 全人单克隆抗体 经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌 山东步长神州制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-04-21
CTR20231208 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 成人使用ZEGERID口服混悬剂和胶囊适用于: 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况,则可再用本品进行4周的治疗。如果再次出现EE或GERD症状(如胃灼热),建议再服用本品4-8周进行治疗; 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照研究表明不要用药超过12个月。 海南广升誉制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-04-21
CTR20231212 注射用BA1301 晚期实体瘤 山东博安生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-21
CTR20231214 OAB-14干混悬剂 轻到中度阿尔茨海默病 山东新华制药股份有限公司/山东淄博新达制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-21
CTR20231220 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 转移性直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌 百奥泰生物科技(广州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-21