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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231221 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 广东九明制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231228 培哚普利氨氯地平片(III) 1.单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;2.作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231229 萘普生钠片 长期治疗: 慢性风湿性或类风湿性关节炎; 短期治疗: 关节周围炎症(肌腱炎,滑囊炎,急性肩痛), 急性骨关节炎疼痛, 强直性脊柱炎, 与神经刺激有关的急性疼痛,如坐骨神经痛, 创伤相关的疼痛和水肿, 口腔炎症相关的疼痛(牙痛)。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231234 硫辛酸片 本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 苏州富士莱医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-04-21
CTR20231237 信迪利单抗注射液 非鳞状非小细胞肺癌 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 II期 国内试验 2023-04-21
CTR20231240 枸橼酸坦度螺酮片 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231242 伏立康唑干混悬剂 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231244 枸橼酸托法替布缓释片 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者 苏州科睿思制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231247 Ganaxolone口服混悬剂 TSC相关癫痫 Marinus Pharmaceuticals, Inc./元羿生物科技(上海)有限公司/Altasciences CDMO Philadelphia, LLC. 已完成 III期 国际多中心 2023-04-21
CTR20231251 吡格列酮二甲双胍片:/ 2型糖尿病。 安徽金太阳生化药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20223140 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊 晚期三阴性乳腺癌 深圳市真兴医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-21
CTR20231035 沙美特罗替卡松粉吸入剂:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病(COPD) Celon Pharma S.A./江苏先声药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-21
CTR20231090 氨茶碱片 支气管哮喘、哮喘性(样)支气管炎、阻塞性肺疾病(肺气肿、慢性支气管炎等)的呼吸困难、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘(预防发作)。 山西太原药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231099 白热斯丸 稳定期白癜风 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所 已完成 II期 国内试验 2023-04-21
CTR20231104 马来酸咪达唑仑片 主要用于睡眠障碍,失眠,特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-21
CTR20231109 帕萨利司片 复发性/难治性滤泡性淋巴瘤 Incyte Corporation/信达生物制药(苏州)有限公司/Quotient Sciences Philadephia LLC/Sharp Corporation 主动终止 其它Ib期 国内试验 2023-04-21
CTR20231135 GC001溶瘤痘苗病毒注射液 晚期实体瘤,且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗不耐受) 杭州功楚生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-20
CTR20231142 TUL01101片 拟用于中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。 珠海联邦制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-20
CTR20231143 HRG2005吸入剂 用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-20
CTR20231146 西格列汀二甲双胍片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 浙江永太药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20