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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231148 HBW-004285胶囊 疼痛 深圳海博为药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-20
CTR20231160 盐酸缬更昔洛韦片 巨细胞病毒视网膜炎的治疗、预防 CMV 疾病 浙江车头制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验(餐后) 国内试验 2023-04-20
CTR20231163 多索茶碱片 适用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-04-20
CTR20231166 昂丹司琼口崩片 (1)预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐,包括顺铂≥50mg/m2 (2)预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐:可用于预防初次和反复进行中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 (3)预防放疗引起的恶心和呕吐:可用于预防全身放疗、腹部局部高强度放疗、腹部日常放疗引起的恶心呕吐。 (4)预防手术后恶心和/或呕吐 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20231172 富马酸卢帕他定片:无 成人和青少年(12岁以上)的过敏性鼻炎和荨麻疹。 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20231174 聚普瑞锌颗粒 本品为胃粘膜保护药物,用于胃溃疡的治疗 吉林省博大伟业制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20231180 注射用甲磺酸齐拉西酮 适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20231184 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。 湖南千金协力药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20231187 托吡酯片 本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。 本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-04-20
CTR20231189 奥美沙坦酯氨氯地平 氢氯噻嗪片 高血压 辉瑞制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-20
CTR20231193 泊沙康唑注射液 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染;2、治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-04-20
CTR20231196 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 杭州中美华东制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20231199 盐酸哌甲酯缓释片 用于治疗注意缺陷多动障碍。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-04-20
CTR20231205 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 广州江正医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-04-20
CTR20231210 HMPL-415S1胶囊 晚期恶性实体瘤 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-20
CTR20231230 萘普生钠片 长期治疗: 慢性风湿性或类风湿性关节炎; 短期治疗: 关节周围炎症(肌腱炎,滑囊炎,急性肩痛), 急性骨关节炎疼痛, 强直性脊柱炎, 与神经刺激有关的急性疼痛,如坐骨神经痛, 创伤相关的疼痛和水肿, 口腔炎症相关的疼痛(牙痛)。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20231231 全三七片 心脉瘀阻证 云南白药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-20
CTR20231236 地拉罗司颗粒:无 1,治疗由于输血造成的慢性铁过载。2,治疗非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁过载。 祐儿医药研发(杭州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20231239 阿司匹林肠溶片 降低急性心梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术; 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、吸烟史、年龄大于 50 岁者)心肌梗死发作的风险 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-20
CTR20230962 LNK01001胶囊 类风湿关节炎 凌科药业(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-20