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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230016 ASKB589注射液 局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者 江苏奥赛康生物医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2023-04-20
CTR20230856 BPI-16350胶囊 实体瘤 贝达药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-19
CTR20231152 ABSK121-NX片:NA 实体瘤 无锡和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-04-19
CTR20231164 注射用奥马珠单抗 难治性慢性自发性荨麻疹 四川远大蜀阳药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-19
CTR20231165 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.用于2周龄及以上人群出现流感症状在48小时以内的急性、无并发症的甲型和乙型流感的治疗。2.用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-19
CTR20231183 妥洛特罗贴剂 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-19
CTR20231188 奥美沙坦酯氨氯地平 氢氯噻嗪片 高血压 辉瑞制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-19
CTR20230656 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司 已完成 其它IIIb/IV期 国际多中心 2023-04-19
CTR20231209 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张索II受体括抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 用于治疗原发性高血压。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-19
CTR20231211 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 用于胃食管反流病(GERD) -糜烂性食管炎的治疗 -维持胃食管反流病的治愈 -症状性胃食管反流病 降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险 根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险 病理性高分泌状态包括卓-艾综合征 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-19
CTR20231217 枸橼酸芬太尼口腔贴片 用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛(breakthrough pain,BTP)的治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-19
CTR20231223 利丙双卡因乳膏 1.皮肤表面麻醉2.生殖器黏膜表面麻醉3.腿部溃疡表面麻醉,仅用于成人机械伤口清洁/清创术 上海朝晖药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-04-19
CTR20231101 Tezepelumab注射液 嗜酸性粒细胞性食管炎 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Amgen Inc. 进行中 III期 国际多中心 2023-04-19
CTR20231105 盐酸莫西沙星片 为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-19
CTR20231168 聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液 病毒性肝炎 北京三元基因工程有限公司/北京毕艾欧科技发展有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-18
CTR20231169 SIM0270胶囊:SCR-6852胶囊 乳腺癌 先声药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-18
CTR20231171 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解由于以下原因引起的轻度疼痛:头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、轻度关节炎痛。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-18
CTR20231150 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 上海美悦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-17
CTR20231155 克立硼罗软膏 轻度至中度特应性皮炎 杭州中美华东制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-17
CTR20231156 HSK21542注射液 拟用于急性慢性疼痛和瘙痒症的治疗 辽宁海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-17