临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230559 GR1802注射液 慢性自发性荨麻疹 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司/智翔（上海）医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-03
CTR20230561 PF-07104091片 晚期实体瘤 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-03-03
CTR20230564 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 瀚晖制药有限公司 已完成 其它生物等效研究 国内试验 2023-03-03
CTR20230565 聚卡波非钙片 肠易激综合征引起的腹泻 浙江佐力药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-03-03
CTR20230569 瑞巴派特片 胃溃疡； 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230571 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 海南合瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230573 聚乙二醇重组人生长激素注射液 儿童特发性矮小 长春金赛药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-02
CTR20230575 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 上呼吸道感染；下呼吸道感染；泌尿系统感染；皮肤和软组织感染等 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230580 重组人神经生长因子滴眼液 神经营养性角膜炎 重庆科润生物医药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-02
CTR20230581 镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液 转移性去势抵抗性前列腺癌 Advanced Accelerator Applications USA, Inc., A Novartis Company/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L. 进行中 II期 国内试验 2023-03-02
CTR20230314 托拉塞米片 1）因充血性心衰引起的水肿； 2）原发性高血压 湖北亨迪药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230597 AB-218胶囊 晚期 IDH1 突变型实体瘤 葆元生物医药科技（杭州）有限公司/上海合全医药有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2023-03-02
CTR20230599 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物， 适用于治疗由指定微生物敏感菌株 在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、 卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。 肺炎衣原体、 流感嗜血杆菌、 肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性 肺炎。 流感嗜血杆菌、 卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、 卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、 化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结 构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳） 。 由于临床试验招募 的女性人数太少， 因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、 急性细菌性鼻窦炎和社 区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性； 尚未确定本品在治疗未满2岁的咽 炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 上海现代制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230600 重组人CD80突变体-Fc融合蛋白注射液:KM602,KM602 注射液 晚期实体瘤 轩竹生物科技股份有限公司/北京轩竹康明生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-02
CTR20230612 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 射精控制能力不佳；和 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 苏州海景医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-02
CTR20230624 酒石酸托特罗定片 膀胱过度活动症 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230633 HS-10352片 拟用于乳腺癌治疗 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-02
CTR20230634 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230410 氟[18F]纤抑素注射液 用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白（ FAP） 阳性病灶的PET显像 烟台蓝纳成生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-02
CTR20230424 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） 本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS） 玉溪泽润生物技术有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-03-02