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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230201 枸橼酸西地那非口溶膜 治疗勃起功能障碍 Viatris Pharmaceuticals Japan Inc./晖致医药有限公司/KYUKYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. 主动终止 I期 国内试验 2023-03-02
CTR20230488 富马酸喹硫平缓释片 富马酸喹硫平缓释片用于治疗精神分裂症 国药集团工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230526 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230535 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性 跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230537 间苯三酚口崩片 消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗。 泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗:肾绞痛。 妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。 妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230542 Ponsegromab注射液 用于成人患者心力衰竭的治疗 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Ajinomoto Althea 主动终止 II期 国际多中心 2023-03-02
CTR20230544 LW402片 中重度特应性皮炎 上海长森药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-02
CTR20230546 泽布替尼胶囊 原发性膜性肾病 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 其它2/3 国际多中心 2023-03-02
CTR20230549 帕博利珠单抗注射液 食管癌 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland (Carlow) 主动终止 II期 国际多中心 2023-03-02
CTR20230555 恩格列净片 本品适用于治疗 2 型糖尿病。 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230556 托莱西单抗(变更后) 高胆固醇血症 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-02
CTR20230562 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症患者尿频、尿急、和/或急迫性尿失禁的对症治疗 武汉人福利康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-02
CTR20230591 LNP023 C3肾小球病 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Produktions GmbH 进行中 其它IIIb期 国际多中心 2023-03-01
CTR20230595 Deucravacitinib 片 活动性系统性红斑狼疮 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/PATHEON INC.;Bristol-Myers Squibb Company 进行中 III期 国际多中心 2023-03-01
CTR20230604 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-01
CTR20230611 盐酸非索非那定口服混悬液 1、季节性过敏性鼻炎 用于缓解成人和2岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流涕、鼻痒、咽喉发痒、眼痒、流泪。 2、慢性特发性荨麻疹 用于治疗成人和6岁及以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-01
CTR20230613 马来酸氟伏沙明片 抑郁症;强迫症 湖南洞庭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-01
CTR20230614 依帕司他片 糖尿病性神经病变 广州仁恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-01
CTR20230620 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 浙江爱生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-01
CTR20230407 肾上腺素鼻喷雾剂 I型过敏反应 ARS Pharmaceuticals, Inc./祐儿医药科技(上海)有限公司/Renaissance Lakewood LLC 已完成 I期 国内试验 2023-03-01