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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230422 注射用间充质干细胞（脐带） 急性呼吸窘迫综合征（ARDS） 天津昂赛细胞基因工程有限公司 进行中 其它Ⅰ+Ⅱ 国内试验 2023-03-01
CTR20230469 双歧杆菌四联活菌片 妊娠期便秘 杭州远大生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-01
CTR20230475 HPP737胶囊 成人中重度斑块型银屑病 恒翼生物医药科技（上海）有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-03-01
CTR20230485 复方奥美拉唑干混悬剂 建议： - 用于成人活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数病人在4周内愈合，有些病人可能需要再治疗4周治疗。 - 用于成人活动性良性胃溃疡的短期治疗（4至8周）。 - 用于治疗成人胃灼热和其他与胃食管反流病有关的症状，最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断为酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎的短期治疗（4至8周）。 在糜烂性食管炎患者中使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果糜烂性食管炎患者或胃食管反流症状（如胃灼热）复发，可考虑增加4至8周的疗程。 - 用于成人酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎愈合后的维持治疗。对照研究不超过12个月。 - 减少成人重症患者上消化道出血的风险。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-01
CTR20230503 锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液 作为PET/CT显像剂，用于在不确定性肾肿块患者中鉴别ccRCC或非ccRCC Telix International Pty Ltd/远大医药（中国）有限公司/JFE Engineering Corporation 已完成 I期 国内试验 2023-03-01
CTR20230504 精氨酸培哚普利片 本品适用于高血压、充血性心力衰竭、稳定型冠状动脉疾病。 杭州仟源保灵药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-01
CTR20230516 阿司匹林肠溶片:无 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 宝龙药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验（BE） 国内试验 2023-03-01
CTR20230517 NA 中重度子宫内膜异位症相关疼痛 和其瑞医药（南京）有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-03-01
CTR20230523 吡拉西坦片 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-01
CTR20230539 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛；纤维肌痛 大桐制药（中国）有限责任公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-03-01
CTR20230540 醋酸阿比特龙软胶囊 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 湖南慧泽生物医药科技有限公司/江苏万高药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-01
CTR20230572 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛，如头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 长春澜江医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-28
CTR20230576 TNP-2198胶囊 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 丹诺医药（苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-02-28
CTR20230579 普那利单抗注射液 风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（又称巨噬细胞活化综合征） 天境生物科技（杭州）有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-02-28
CTR20230582 ZHB206注射液:QHRD106注射液 急性缺血性脑卒中 江苏众红生物工程创药研究院有限公司/常州千红生化制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-28
CTR20230583 他达拉非片 用于治疗勃起功能障碍、勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征的患者。 云南华瑞生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-28
CTR20230587 枸橼酸托法替布缓释片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 石家庄四药有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-02-28
CTR20230590 尼麦角林片 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下，也用于治疗血管性痴呆 辉瑞制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-28
CTR20230328 艾曲泊帕乙醇胺片:无 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 宏越科技（湖州）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-28
CTR20230381 EVER001 以蛋白尿为特征的肾小球疾病 云顶新耀医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-28