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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230385 AV-101(伊马替尼)吸入粉雾剂 AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂,目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压(PAH;WHO 1类),旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。 Aerovate Therapeutics, Inc./艾昆纬医药科技(上海)有限公司/Xcelience LLC., (a Lonza company) 主动终止 其它IIb/III期 国际多中心 2023-02-28
CTR20230456 酮洛芬凝胶贴膏 膝关节骨关节炎疼痛 南京海纳医药科技股份有限公司/南京海纳制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-02-28
CTR20230482 注射用泰它西普 原发性IgA肾病 荣昌生物制药(烟台)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-02-28
CTR20230506 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 湖南醇健制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-28
CTR20230528 布洛芬颗粒 1) 针对下列疾病及其症状的消炎、镇痛: 风湿性关节炎、关节疼痛及关节炎、神经痛和神经炎、背腰痛、颈痛综合征症、子宫附件炎、痛经、红斑(结节性红斑、多形渗出性红斑、离心环状红斑); 2) 手术以及外伤后的消炎、镇痛; 3) 下列疾病的解热、镇痛: 急性上呼吸道感染(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道感染)。 吉林开曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-28
CTR20230530 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 海口市制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-02-28
CTR20230531 巯嘌呤微片 适用于绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。 首都医科大学附属北京儿童医院 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-28
CTR20230538 SPH3127片 活动性轻中度溃疡性结肠炎患者 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团(本溪) 北方药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-02-28
CTR20230551 美洛昔康纳晶注射液 适用于成人单独或与非甾体抗炎药以外的镇痛药联合治疗中度至重度疼痛。 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-28
CTR20230566 阿仑膦酸钠片 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 浙江花园药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-02-28
CTR20230426 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂 HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌 上海复星医药产业发展有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-02-27
CTR20230429 甲磺酸贝福替尼胶囊:D-0316胶囊 非小细胞肺癌 贝达药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-02-27
CTR20230453 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 海南皇隆制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-27
CTR20230464 TR128胶囊 晚期实体瘤 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-27
CTR20230479 SIM0348注射液 实体瘤 江苏先声药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-27
CTR20223415 人脐带间充质干细胞注射液 缺血性脑卒中 上海爱萨尔生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-27
CTR20230499 PG-011凝胶 特应性皮炎 北京普祺医药科技有限公司 进行中 其它IIb/III期 国内试验 2023-02-27
CTR20230500 BION-1301注射液:无 中国健康成年男女受试者 Chinook Therapeutics, Inc./信瑞诺医药(上海)有限公司/Curia (Scotland) Limited/Almac Clinical Services Limited 已完成 I期 国内试验 2023-02-27
CTR20230501 他达拉非片 治疗勃起功能障碍及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征 广东泉新泉益药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-02-27
CTR20230512 [14C]TT-01688-CL 拟用于(1)中重度活动性溃疡性结肠炎(2)中重度特应性皮炎 药捷安康(南京)科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-27