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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230515 NRT6003注射液 原发性肝癌 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-27
CTR20230525 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-27
CTR20230536 TQB2868注射液 晚期肝细胞癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 其它Ib/II期 国内试验 2023-02-27
CTR20230543 Ponsegromab 注射液 用于治疗癌症相关恶液质 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Ajinomoto Althea 已完成 II期 国际多中心 2023-02-27
CTR20222928 Efgartigimod注射液 大疱性类天疱疮 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 其它II/III期 国际多中心 2023-02-27
CTR20230006 吸入用Ensifentrine混悬液 慢性阻塞性肺病 Verona Pharma plc/优锐医药科技(上海)有限公司/The Ritedose Corporation (TRC) 已完成 III期 国内试验 2023-02-27
CTR20230563 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症患者尿频、尿急、和/或急迫性尿失禁的对症治疗 武汉人福利康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-27
CTR20230567 拉莫三嗪分散片 癫痫 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-27
CTR20230414 普伐他汀钠片 适用于饮食限制和其他非药物治疗(如运动、减肥)仍不能控制的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。 南京道群医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-24
CTR20230435 XZB-0004片 实体瘤 轩竹生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-24
CTR20230486 注射用奥拉奇西普 健康受试者 天境生物科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-24
CTR20230239 Zilurgisertib (INCB000928)片 预防进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者的异位骨化(HO) Incyte Corporation/因塞特医药科技(上海)有限公司/Patheon Inc. 进行中 II期 国际多中心 2023-02-24
CTR20230548 司美格鲁肽注射液 成人2型糖尿病患者的血糖控制。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-24
CTR20230558 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌 无锡济煜山禾药业股份有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-24
CTR20230322 替米沙坦片:无 用于成年人原发性高血压的治疗。 重庆康刻尔制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-23
CTR20230327 舒非尼酮片 特发性肺纤维化(IPF) 无锡智康弘仁新药开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-02-23
CTR20230330 氯巴占片 氯巴占可合并用于治疗2 岁或2 岁以上Lennox-Gastaut 综合征(LGS)患者的癫痫发作 江苏天士力帝益药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-23
CTR20230507 GP681片 拟用于5周岁及以上患者无并发症的急性流行性感冒的治疗 药源生物科技(启东)有限公司/银杏树药业(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-23
CTR20230510 普瑞巴林口崩片 本品用于治疗神经性疼痛和与纤维肌痛相关的疼痛 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-23
CTR20230514 阿来替尼 ALK融合基因阳性实体瘤或CNS肿瘤儿童患者 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Excella GmbH & Co. KG; Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd./Excella GmbH & Co. KG 进行中 其它I/II期 国际多中心 2023-02-23