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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222893 达肝素钠注射液 治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。 齐鲁制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222894 达肝素钠注射液 治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病。 预防与手术有关的血栓形成。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222900 注射用多西他赛（白蛋白结合型） 至少接受过一线治疗的胰腺癌 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-11-10
CTR20222902 枸橼酸西地那非片 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222910 BT-114143注射液 治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病 赛诺哈勃药业（成都）有限公司/成都倍特药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-10
CTR20222923 头孢克洛干混悬剂 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：1. 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 2. 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。3. 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。4. 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。5. 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 6. 鼻窦炎。7. 淋球菌性尿道炎。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222925 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)TCA)，冠状动脉旁路术(CAB G)G)，颈动脉内膜剥离术动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压 、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险。 南京道群医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222926 注射用HRS9432 侵袭性真菌感染 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-10
CTR20222937 达格列净片 本品适用于2型糖尿病成人患者 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-11-10
CTR20222943 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 中重度斑块状银屑病 三生国健药业（上海）股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-11-10
CTR20222946 吡格列酮二甲双胍片:/ 在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前使用吡格列酮和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制不佳改善。 杭州百诚医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-11-10
CTR20222704 注射用华卟啉钠:无 早期食管癌及经根治性放化疗或放疗后局部病灶残留或完全缓解后局部复发的原发性食管癌 青龙高科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-11-09
CTR20222731 醋酸阿比特龙片 本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)； 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 武汉九珑人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-09
CTR20222736 布南色林片 精神分裂症 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-09
CTR20222760 替雷利珠单抗 可切除的II 期至IIIA 期非小细胞肺癌的新辅助治疗 百济神州（上海）生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-11-09
CTR20222765 吗啉硝唑氯化钠注射液 为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。 2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。 由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-09
CTR20222767 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2022-11-09
CTR20222783 苯巴比妥片 主要用于治疗焦虑、失眠（用于睡眠时间短早醒患者）、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。 精华制药集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-09
CTR20222788 注射用硫酸艾沙康唑 侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM） Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH/Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC/Almac Pharma Services Limited/辉瑞投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-11-09
CTR20222806 HEC53856片:HEC53856 肾性贫血 广东东阳光药业有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-11-09