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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221494 瑞戈非尼片 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者； 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者； 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-21
CTR20221529 ASC41片 非酒精性脂肪性肝炎 甘莱制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-06-21
CTR20221532 sbk002片 预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 其它药代桥接试验 国内试验 2022-06-21
CTR20221540 头孢丙烯干混悬剂 适用于下列指定的敏感菌株引起的轻度至中度感染的治疗：①上呼吸道感染：化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎。注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含有特定的β-内酰胺酶抑制剂的药物相比，头孢丙烯细菌根除率略低。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡其引起的低细菌清除率。②下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。③皮肤和皮肤软组织感染：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需要外科引流排脓。为减少细菌耐药性、保持头孢丙烯及其它抗菌药物的有效性，头孢丙烯仅用于治疗或预防由细菌引起或极可能由细菌引起的感染。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。 广东恒健制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-21
CTR20221541 TQC2731注射液 重度哮喘患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-06-21
CTR20221554 H002胶囊 非小细胞肺癌 南京红云生物科技有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2022-06-21
CTR20221332 注射用重组人凝血因子Ⅷ 重型血友病A 成都蓉生药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-21
CTR20221449 参蒲盆炎颗粒 盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证） 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-20
CTR20221451 Diroximel Fumarate肠溶胶囊 复发型多发性硬化（RMS） Biogen Inc./渤健生物科技（上海）有限公司/Alkermes Pharma Ireland Limited 已完成 III期 国际多中心 2022-06-20
CTR20221188 GT101注射液 转移或复发的实体瘤 苏州沙砾生物科技有限公司/上海沙砾生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20221461 乌司奴单抗注射液 中度至重度斑块状银屑病 石药集团巨石生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20221476 注射用罗哌卡因缓释微球 单剂量局部浸润注射用于术后镇痛 北京辉粒科技有限公司/宜昌人福药业有限责任公司/百仕康（杭州）生物医药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20221480 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 慢性鼻窦炎伴有鼻息肉 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-20
CTR20221226 XTR006注射液:[18F]MK-6240 本品为Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像（PET）的放射性诊断显像剂，用于：1）疑似阿尔茨海默症病因的认知障碍患者早期诊断、筛查和进展程度评估。2）阿尔茨海默症治疗药物的伴随诊断。 北京先通国际医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20221498 氟唑帕利胶囊 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20212272 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌) 预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病 厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学/北京万泰生物药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-20
CTR20221514 硫酸羟氯喹片 成人疟疾、铬盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮以及成人急性和慢性类风湿关节炎。 晖致医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20221517 NA 中度至重度眉间纹 IPSEN Biopharm Limited/科医国际贸易（上海）有限公司/Q-Med AB 已完成 III期 国内试验 2022-06-20
CTR20221525 塞来昔布胶囊 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 吉林亚泰永安堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-20
CTR20221530 布瑞哌唑口崩片 精神分裂症 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-20