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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221531 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-20
CTR20221534 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-06-20
CTR20221535 阿奇霉素干混悬剂:无 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 (1)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 (2)肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 (3)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 (4)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 (5)化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 (6)金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 (7)沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 (8)杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-20
CTR20221536 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 河北天成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-20
CTR20221537 注射用Monalizumab 局部晚期非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen, BV 进行中 III期 国际多中心 2022-06-20
CTR20221538 Oleclumab Injection 局部晚期非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen, BV 进行中 III期 国际多中心 2022-06-20
CTR20221542 INS018_055胶囊:NA 特发性肺纤维化 英矽智能科技(上海)有限公司/上海合全医药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20221544 达格列净片(餐后):NA 用于2型糖尿病成人患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-20
CTR20221547 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞):VG2025 经标准治疗失败,现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤 上海复诺健生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20221548 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎 (RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制: 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-06-20
CTR20221549 Anifrolumab注射液 活动性狼疮性肾炎 AstraZeneca Nijmegen B.V./AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-06-20
CTR20221335 重组人生长激素注射液:TB03注射液、人生长激素注射液、TB03、JHM01注射液 儿童:生长激素分泌不足所致的生长障碍 君合盟生物制药(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-20
CTR20220567 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 上海荣盛生物药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-17
CTR20221380 吸入用苦丁皂苷A溶液 支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病 上海凯屹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-17
CTR20221398 注射用罗替戈汀缓释微球A 用于早期帕金森病(PD)症状的治疗 山东绿叶制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-17
CTR20221424 替戈拉生片 与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染 山东罗欣药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-17
CTR20221428 注射用8MW2311 晚期实体瘤 迈威(上海)生物科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-06-17
CTR20221455 吸入用甲氧氟烷 疼痛 Medical Developments International Limited/北京格锐博医药研发有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-06-17
CTR20221477 LOU064片 复发型多发性硬化 不适用/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-06-17
CTR20221484 泮托拉唑钠肠溶片:泮托拉唑钠肠溶片 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 湖北济安堂药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-17