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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20221486 双氯芬酸钠肠溶片 ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用 吉林万通药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-17
CTR20221492 卡维地洛片 1. 原发性高血压:可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。 2. 心功能不全:轻度或中度心功能不全NYHA分级Ⅱ或Ⅲ级,合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-17
CTR20221497 磷酸特地唑胺片 磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮类抗菌药物,适用于12岁及以上的成人和儿童患者,用于治疗以下革兰氏阳性微生物敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎痛链球菌、中间链球菌和星座链球菌)和粪肠球菌等。 四川制药制剂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-17
CTR20221505 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-17
CTR20221510 喹诺利辛片 良性前列腺增生症 江苏康缘药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2022-06-17
CTR20221513 硫酸羟氯喹片 成人疟疾、铬盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮以及成人急性和慢性类 风湿关节炎。 晖致医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-17
CTR20221519 注射用Tafasitamab 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 Incyte Biosciences Distribution B.V./北京诺诚健华医药科技有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 II期 国内试验 2022-06-17
CTR20221520 阿瑞匹坦注射液 与其他止吐剂联合使用,用于在成年人中预防:1、单剂量方案:与高度致吐性癌症化疗(HEC)包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。2、单剂量方案:与中度致吐性癌症化疗(MEC)的初次和多次治疗相关的迟发性恶心和呕吐。3、3天方案,与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-17
CTR20221524 IBI324 糖尿病性黄斑水肿 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-17
CTR20221303 双氯芬酸钠缓释片 1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3、急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-17
CTR20221357 立他司特滴眼液:QL-YJ1-039滴眼液 成人干眼患者 齐鲁制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-16
CTR20221368 SHR0302片 类风湿关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-16
CTR20221381 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍 广东西捷药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-16
CTR20221387 利托那韦片 适用于与其他抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。 安徽贝克生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-16
CTR20221429 间苯三酚口崩片 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛;怀孕期间子宫收缩的辅助治疗 仁合益康集团有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-06-16
CTR20221439 四价流感病毒裂解疫苗 本试验疫苗适用于预防季节性流感病毒感染而引起的流行性感冒。 浙江天元生物药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-06-16
CTR20221442 F-627 适用于降低成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时出现的以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。 健能隆医药技术(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-06-16
CTR20221474 注射用SHR-A1811 转移性乳腺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-06-16
CTR20221479 沙库巴曲缬沙坦钠片 慢性心力衰竭 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-16
CTR20221485 复方甘草酸苷片 复方甘草酸苷片用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常,也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-06-16