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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220334 阿普唑仑吸入粉剂 本品用于快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。 UCB Pharma SA/优时比贸易(上海)有限公司/Alexza Pharmaceuticals Inc. 进行中 III期 国际多中心 2022-02-25
CTR20220367 他克莫司颗粒 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-25
CTR20220375 BI655130注射液 泛发性脓疱型银屑病急性发作 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 已完成 其它扩展供药项目 国内试验 2022-02-25
CTR20220377 缬沙坦氨氯地平片 原发性高血压 长春海悦药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-25
CTR20220397 西洛他唑片 西洛他唑片用于减少间歇性跛行症状,如增加步行距离。 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 主动终止 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2022-02-25
CTR20220408 Elinzanetant 软胶囊:NT-814 绝经相关血管舒缩症状 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司/Catalent Pharma Solutions, LLC 已完成 I期 国内试验 2022-02-25
CTR20220425 注射用维迪西妥单抗 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 表达为1+、2+、3+的肌层浸润性膀胱癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-02-25
CTR20220290 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-24
CTR20220337 盐酸达泊西汀片 治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和3.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和4.射精控制能力不佳;和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-24
CTR20220368 他克莫司颗粒 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-24
CTR20220369 吡非尼酮胶囊 尘肺 北京康蒂尼药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-02-24
CTR20220380 盐酸米那普仑片 本品用于治疗抑郁症 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-02-24
CTR20220391 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液;HLX11 乳腺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-02-24
CTR20220413 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-24
CTR20220283 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白 本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白,对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 江苏晟斯生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-02-24
CTR20220299 盐酸达泊西汀片 用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: ·阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和 ·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 ·因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 ·射精控制能力不佳;和 ·过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史 景时(杭州)药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-02-23
CTR20220329 SAR442168 重症肌无力 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/sanofi-aventis Recherche & Développement; Sanofi Winthrop Industrie/sanofi-aventis Recherche & Développement; Sanofi Winthrop Industrie; Creapharm Clinical Supplies 主动终止 III期 国际多中心 2022-02-23
CTR20220336 西奥罗尼胶囊 三阴性乳腺癌 深圳微芯生物科技股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-02-23
CTR20220339 BA1105注射液 用于标准治疗失败的晚期实体瘤患者的治疗。 山东博安生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-23
CTR20220345 HTD1801胶囊 2型糖尿病 深圳君圣泰生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-23