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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20220346 HTD1801胶囊 2型糖尿病 深圳君圣泰生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-02-23
CTR20220349 注射用两性霉素B脂质体:注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-02-23
CTR20220357 依维莫司片 1、既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 2、不可切除的/局部晚期或转移性的/分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。依维莫司的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。 浙江海正药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-23
CTR20220361 HS-10383片 难治性/原因不明的慢性咳嗽(RUCC) 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-23
CTR20220366 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 1、阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2、因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3、射精控制能力不佳。 昆山培力药品有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-02-23
CTR20220370 罗沙司他胶囊 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-02-23
CTR20220374 S086片 疗射血分数减少的慢性心衰 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-02-23
CTR20220379 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-23
CTR20220388 注射用HRS9432 侵袭性真菌感染 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-23
CTR20220390 TQB2858注射液 晚期高级别肉瘤受试者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-02-23
CTR20220280 四价流感病毒裂解疫苗 流感 北京科兴生物制品有限公司 主动终止 III期 国内试验 2022-02-23
CTR20220303 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-22
CTR20220309 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 本品适用于治疗成人和儿童的以下感染: 1)急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2)急性中耳炎。 3)慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4)社区获得性肺炎。 5)膀胱炎。 6)肾盂肾炎。 7)皮肤和软组织感染,尤其是蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙脓肿伴蔓延性蜂窝组织炎。 8)骨和关节感染,尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据,正确使用抗生素。 山东益康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-22
CTR20220312 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 石药集团欧意药业有限公司 主动暂停 其它生物等效性 国内试验 2022-02-22
CTR20220316 四价流感病毒裂解疫苗 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 华兰生物疫苗有限公司 进行中 IV期 国内试验 2022-02-22
CTR20220322 FH-2001胶囊 晚期实体瘤 上海复星医药产业发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-02-22
CTR20220347 马来酸吡咯替尼片 HER2阳性复发/转移性乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-02-22
CTR20220353 替米沙坦片 高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。 降低心血管风险:本品适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-02-22
CTR20220094 度普利尤单抗注射液 未控制的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP) Sanofi-aventis recherche & développement/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT/赛诺菲(中国)投资有限公司 已完成 其它II期/III期 国际多中心 2022-02-22
CTR20220359 左甲状腺素钠片 治疗功能正常的良性甲状腺肿、功能正常的甲状腺、肿术后复发的预防治疗,取决于术后激素状况、甲状腺功能减退症的替代治疗、抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗、甲状腺癌术后的抑制治疗 默克制药(江苏)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-02-22