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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212701 SG301注射液:重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液 血液肿瘤 杭州尚健生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-11-01
CTR20212708 替米沙坦片 高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。 浙江金立源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-01
CTR20212709 依托考昔片 本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;治疗原发性痛经 永信药品工业(昆山)股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-01
CTR20212714 金环蛇抗菌肽阴道泡腾片 细菌性阴道病 苏州康尔生物医药有限公司/中国药科大学 进行中 I期 国内试验 2021-11-01
CTR20212718 恩沃利单抗注射液 晚期子宫内膜癌 四川思路康瑞药业有限公司/江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-11-01
CTR20212719 护肝片 急性药物性肝损伤 黑龙江葵花药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-11-01
CTR20212722 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊 细菌性阴道病 浙江欣力菲生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-01
CTR20212724 苹果酸法米替尼胶囊 晚期非小细胞肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-11-01
CTR20212729 VC005片 炎症性肠病 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-01
CTR20212732 克立硼罗软膏 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 江苏海岸药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-01
CTR20212737 硝苯地平缓释片 高血压;冠心病-慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 广州玻思韬控释药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2021-11-01
CTR20212741 达格列净片 单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制 北京伟林恒昌医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-01
CTR20212747 马昔腾坦片 肺动脉高压 上海上药睿尔药品有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-11-01
CTR20212755 GNC-038四特异性抗体注射液 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2021-11-01
CTR20212778 ZX-7101A片 流感 南京征祥医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-11-01
CTR20212790 羟考酮纳洛酮缓释片 1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。 山东绿叶制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-11-01
CTR20212794 YS001胶囊 晚期恶性实体瘤患者 苏州泽润新药研发有限公司/江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 进行中 I期 国内试验 2021-11-01
CTR20212544 NMS-03305293胶囊 选定晚期/转移性实体瘤 Nerviano Medical Sciences S.r.l./NerPharMa S.r.l./缔脉生物医药科技(上海)有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2021-11-01
CTR20212573 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 山东新时代药业有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-11-01
CTR20212614 Teclistamab Injection 恶性血液病 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC/Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV; Fisher Clinical Services, Inc.; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher Clinical Services UK Limited; Fisher Bioservices; Fisher Clinical Services/Janssen Research & Development, LLC 进行中 II期 国际多中心 2021-11-01