临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212628 莫米松福莫特罗吸入气雾剂 哮喘和慢性阻塞性肺病 健康元药业集团股份有限公司/深圳太太药业有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2021-11-01
CTR20212681 TAK-935(soticlestat)片 治疗2 岁及以上患者Lennox-Gastaut综合征的相关癫痫发作 Takeda Development Center Americas, Inc./武田（中国）国际贸易有限公司/Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory/Fisher Clinical Services Inc. 已完成 III期 国际多中心 2021-10-29
CTR20212695 WXWH0240片 HR+HER2-乳腺癌、复发/难治性卵巢癌等晚期实体瘤的治疗 辰欣药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-29
CTR20212728 注射用ZW25 胃食管腺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司/不适用/百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-10-29
CTR20212731 KX7105 急性荨麻疹 成都百裕制药股份有限公司/北京科信必成医药科技发展有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-29
CTR20212738 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-29
CTR20212505 GSK3228836 注射液:ISIS 505358 慢性乙型肝炎 GlaxoSmithKline Trading Services Limited/葛兰素史克（中国）投资有限公司/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A 进行中 II期 国际多中心 2021-10-29
CTR20212780 硝苯地平缓释片（Ⅱ） 原发性高血压，肾性高血压；心绞痛。 亚宝药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-29
CTR20212612 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 哮喘 健康元药业集团股份有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2021-10-29
CTR20212656 碳酸锂片 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-28
CTR20212660 AK101注射液 银屑病 中山康方生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-28
CTR20212687 利伐沙班片 1） 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2） 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 3） 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-28
CTR20212705 盐酸贝那普利片 主要适用于高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级II-IV）的辅助治疗。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-10-28
CTR20212743 HTMC0503片 晚期实体瘤 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-28
CTR20212748 盐酸二甲双胍缓释片 本品用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的成人2型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-28
CTR20212762 托伐普坦片 用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血清钠浓度＜125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭和抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2021-10-28
CTR20212764 PG-011凝胶 结节性痒疹 北京普祺医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-28
CTR20212769 阿司匹林肠溶片 用于：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-10-28
CTR20212603 洛索洛芬钠细粒剂 风湿关节炎，骨性关节炎，腰痛症，肩关节周围炎，颈肩腕综合征，牙痛的镇痛和消炎；手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-10-28
CTR20212621 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 (1)十二指肠溃疡:用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内愈合，有些患者可能需要再治疗4周。 (2)胃溃疡:用于活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周) (3)胃食管反流病(GERD)的治疗: 症状性胃食管反流病:本品用于治疗胃食管反流病所致的烧心等其他症状，最多4周。 反流性食管炎:本品用于内视镜诊断的反流性食管炎的短期治疗(4-8周)。 使用本品超过8周的疗效尚无确立。如果换做在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状(如烧心)复发，可考虑再使用本品治疗4-8周。 (4)反流性食管炎的维持治疗:用于反流性食管炎愈合后的维持治疗，对照的临床试验未超过12个月。 重庆德润笙医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-28