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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212665 注射用MT1013 拟用于正接受维持性血液透析的慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗 陕西麦科奥特科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-27
CTR20212159 盐酸文拉法辛缓释片 本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-27
CTR20212716 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症、冠心病 江西制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-27
CTR20212462 注射用DN015089 拟用于治疗晚期或转移性实体瘤 上海迪诺医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-27
CTR20212730 NNC0174-0833 超重和肥胖 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-27
CTR20212734 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-27
CTR20212745 苯甲酸复格列汀片 2型糖尿病 惠州信立泰药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司/重庆复创医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-27
CTR20212560 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 高血压,减少由中风和心肌梗塞引起的致命性和非致命性心血管事件的风险。 上海腾瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效试验 印度 2021-10-27
CTR20212578 CM355 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 北京天诺健成医药科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2021-10-27
CTR20212583 注射用SSGJ-612 HER2阳性晚期实体瘤 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-27
CTR20212595 坎地沙坦酯分散片 原发性高血压 昆明源瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-27
CTR20212602 GP681片 成人无并发症的流行性感冒 药源生物科技(启东)有限公司/银杏树药业(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-27
CTR20212609 KSI-301 视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 Kodiak Sciences China Inc./Lifecore Biomedical LLC/缔脉生物医药科技(上海)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-10-27
CTR20212610 WX-0593片 ALK 阳性非小细胞肺癌患者 齐鲁制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-27
CTR20212616 QX002N注射液 强直性脊柱炎 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-27
CTR20212624 恩扎卢胺软胶囊 1.去势抵抗性前列腺癌(CRPC);2.转移性去势敏感性前列腺癌 瑞迪博士(北京)药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-10-27
CTR20212629 注射用QLF32004 晚期恶性肿瘤 齐鲁制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-10-27
CTR20212639 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg) 在饮食控制和运动基础上,本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-27
CTR20212641 Encorafenib胶囊:PF-07263896;LGX818;ONO-7702 既往未经治疗的转移性BRAF V600E 突变结直肠癌 Array BioPharma Inc, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc/辉瑞投资有限公司/Catalent Pharma Solutions LLC 进行中 III期 国际多中心 2021-10-27
CTR20212642 Mirikizumab注射液 中重度活动性克罗恩病 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-10-27