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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212386 四价流感病毒裂解疫苗 流感 北京科兴生物制品有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-10-27
CTR20212664 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 预防带状疱疹 江苏中慧元通生物科技有限公司/上海怡道生物科技有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2021-10-26
CTR20212669 马钱子总碱囊泡凝胶 用于膝关节骨关节炎寒阻脉络证引起的疼痛肿胀。 漳州片仔癀药业股份有限公司/北京盈科瑞创新医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-26
CTR20212673 氟比洛芬酯注射液 术后及癌症的镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-26
CTR20212675 注射用MRG002 不可切除/转移性非小细胞肺癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 主动终止 II期 国内试验 2021-10-26
CTR20212677 德度司他片 肾性贫血 康哲(湖南)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-26
CTR20212416 帕博利珠单抗 年龄≥18岁、PD-L1 阳性(CPS≥1)且可行化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部复发无法手术或转移性乳腺癌患者 Merck Sharp & Dohme Corp./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland (Carlow) 进行中 III期 国际多中心 2021-10-26
CTR20212446 盐酸胍法辛缓释片 盐酸胍法辛缓释片可以作为单一疗法和兴奋药物的辅助疗法用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-26
CTR20212721 替雷利珠单抗注射液 晚期实体瘤 百济神州(上海)生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-10-26
CTR20212733 马来酸奈拉替尼片 适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 甫康(上海)健康科技有限责任公司 进行中 其它生物等效性一致性试验 国内试验 2021-10-26
CTR20212736 硝苯地平缓释片 高血压;冠心病-慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 广州玻思韬控释药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2021-10-26
CTR20212519 注射用IMM01 急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-26
CTR20212625 恩扎卢胺软胶囊 去势抵抗性前列腺癌(CRPC);转移性去势敏感性前列腺癌 瑞迪博士(北京)药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-10-26
CTR20212706 磷酸奥司他韦干混悬剂:/ (1)用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。(2)用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。(3)使用限制。根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 深圳九瑞健康科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-25
CTR20212539 TLZ-16-CL 抗甲基苯丙胺类兴奋性毒品成瘾复吸 北京泰舟利泽医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-25
CTR20212553 甲磺酸雷沙吉兰片 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用) 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-25
CTR20212561 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 高血压,减少由中风和心肌梗塞引起的致命性和非致命性心血管事件的风险。 上海腾瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效试验 印度 2021-10-25
CTR20212566 依折麦布片 1. 原发性高胆固醇血症;2. 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 北京百美特生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-25
CTR20212572 硝苯地平控释片 1、高血压;2、冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 南京星银药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-25
CTR20212613 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) EV71感染所致的手足口病的预防 武汉生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-10-25