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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212623 注射用聚乙二醇伊利替康 实体瘤， 天津键凯科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-25
CTR20212630 波生坦片 治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组 瑞迪博士（北京）药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-10-25
CTR20212634 利丙双卡因乳膏 （1）成人和儿童皮肤局部麻醉：与针穿刺相关，例如静脉导管或血液取样；表面外科手术。 （2）12岁以上青少年和成人生殖器粘膜表面麻醉，例如进行表面外科手术或浸润麻醉之前。 （3）仅成人腿部溃疡局部麻醉，以便进行机械清洗/清创。 南京长澳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-25
CTR20212653 奥硝唑片 1）用于治疗由敏感厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的感染性疾病，包括：腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；脑部感染：脑膜炎、脑脓肿等；败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2）用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染。3）用于治疗男、女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病，如阴道滴虫病等。4）用于治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 已完成 其它一致性评价生物等效性 国内试验 2021-10-22
CTR20212654 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212659 头孢克肟胶囊 本品适用于对链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎，鼻窦炎； 金日制药（中国）有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212688 水痘减毒活疫苗 水痘 科兴（大连）疫苗技术有限公司 进行中 IV期 国内试验 2021-10-22
CTR20212691 曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液 糖尿病性黄斑水肿 極目生物有限公司/极目峰睿（上海）生物科技有限公司/Alcami Carolinas Corporation 进行中 I期 国内试验 2021-10-22
CTR20212699 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 恶性间皮瘤 杭州尚健生物技术有限公司/尚健单抗（北京）生物技术有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-10-22
CTR20212712 AK120注射液 中、重度哮喘 中山康方生物医药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-10-22
CTR20212464 苯磺酸克立福替尼 初治的成人急性髓系白血病 广东东阳光药业有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2021-10-22
CTR20212480 盐酸金刚烷胺片 盐酸金刚烷胺片适用于预防和治疗各种甲型流感病毒引起的感染体征和症状，也适用于治疗帕金森综合征和药物诱导的锥体外系反应。 浙江普洛康裕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212486 GEC255片 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等晚期实体瘤 健艾仕生物医药科技（杭州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-22
CTR20212211 金花清感颗粒 疏风宣肺，清热解毒。用于单纯型流行性感冒轻症，中医辨证属风热犯肺证者。 聚协昌（北京）药业有限公司/北京市卫生局临床药学研究所 已完成 IV期 国内试验 2021-10-22
CTR20212492 吸入用布地奈德混悬液 哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212504 阿奇霉素分散片 1. 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2. 敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212518 达罗他胺片 癌症 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc./拜耳医药保健有限公司/Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo 进行中 III期 国际多中心 2021-10-22
CTR20212522 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片 早、中期帕金森病 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/北京中元恒康生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-10-22
CTR20212540 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制：由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212542 焦谷氨酸荣格列净胶囊 2型糖尿病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-22