临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212545 注射用HR18034 术后镇痛 上海恒瑞医药有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2021-10-22
CTR20212555 1.5%盐酸米诺环素泡沫剂 玫瑰痤疮 Foamix Pharmaceuticals Inc./ASM Aerosol-Service AG/科笛生物医药（无锡）有限公司 主动终止 III期 国内试验 2021-10-22
CTR20212563 CM310重组人源化单克隆抗体注射液:无 中重度哮喘 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-22
CTR20212564 丁酸氯维地平注射用乳剂 超短效L-型二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，当口服治疗不可行或不可取时用于降低血压。 成都慧德医药科技有限公司/上海上药第一生化药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-22
CTR20212568 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘；可替代或减少口服类固醇治疗；建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 四川科伦药物研究院有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212581 HS-10365胶囊 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 其它安全性、耐受性、PK特征和有效性 国内试验 2021-10-22
CTR20212588 注射用CEND-1 晚期转移性胰腺导管癌 Cend Therapeutics, Inc./齐鲁制药有限公司/University of Iowa Pharmaceuticals 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2021-10-22
CTR20212600 硝苯地平控释片 1．高血压 2．冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212605 流感病毒裂解疫苗(四价) 预防流感病毒引起的流行性感冒 长春生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-22
CTR20212608 KSI-301 糖尿病黄斑水肿 Kodiak Sciences China Inc./Lifecore Biomedical LLC/缔脉生物医药科技（上海）有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-10-22
CTR20212643 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 迪沙药业集团有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212645 丁苯酞氯化钠注射液 本品用于轻、中度急性缺血性脑卒中 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212651 阿奇霉素胶囊 上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎；下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡肺炎；皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒，脓胞病，继发性脓皮病；性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎；曲门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-22
CTR20212679 他克莫司颗粒:无 预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 Astellas Pharma Europe B.V./Astellas Pharma Tech Co. Ltd. Toyama Technology Center/安斯泰来制药（中国）有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-10-21
CTR20212683 注射用SHR-A2009 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-10-21
CTR20212450 YPS345片 拟用于治疗胸部肿瘤放疗引起的肺炎及肺纤维化 天方药业有限公司/中国科学院生物物理研究所 已完成 II期 国内试验 2021-10-21
CTR20212470 阿莫西林/克拉维酸钾片 葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌及其他具有敏感性细菌引起的感染症。-上呼吸道感染如： 扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。-下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。-生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎。-皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。-骨和关节感染：骨髓炎。-其他感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。 国药集团威奇达药业有限公司 进行中 其它NA 国内试验 2021-10-21
CTR20212475 AZD4205胶囊 复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤 迪哲（江苏）医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-21
CTR20212478 阿替洛尔片 ○1高血压：本品用于高血压的治疗，以降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件主要是中风和心肌梗死的风险。在包括阿替洛尔在内的各种药理类别的抗高血压药物的对照试验中，已发现了这些益处。本品可以与其他抗高血压药物联合应用。○2冠状动脉粥样硬化引起的心绞痛：本品用于心绞痛患者的长期治疗。○3急性心肌梗死：本品用于血流动力学稳定的确定或疑似急性心肌梗死的患者，以降低心血管死亡率。一旦患者的临床状况允许，立即开始治疗。（见用法用量、禁忌、警告）。通常，治疗以下患者毫无根据，例如ISIS1试验排除的患者（血压收缩压<100mmHg，心率<50bpm）或其他原因禁用β阻滞剂的患者。如上所述，一些亚组（例如收缩压<120mmHg的老年患者）似乎不太可能受益。 天津市中央药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-21
CTR20212490 惠升德谷门冬双胰岛素注射液 2型糖尿病 吉林惠升生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-10-21