临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212507 阿地溴铵粉吸入剂 本品是一种支气管扩张剂，用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD)的维持治疗，以缓解症状。 AstraZeneca AB/Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A./阿斯利康投资（中国）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-21
CTR20212511 SHR7280片 辅助生殖技术中，控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-21
CTR20212523 普瑞巴林胶囊 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-10-21
CTR20212524 普瑞巴林胶囊 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-10-21
CTR20212537 BBT-401-1S胶囊 治疗溃疡性结肠炎 毕利吉生物科技股份有限公司/上海康德弘翼医学临床研究有限公司/Almac Clinical Services Limited 已完成 I期 国内试验 2021-10-21
CTR20212538 洛索洛芬钠滴眼液 眼部外眼及眼前节炎症 广州奥博医药科技有限公司/广东莱恩医药研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-21
CTR20212543 米格列奈钙片 改善2型糖尿病患者餐后高血糖（仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者。 北京四环科宝制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-10-21
CTR20212548 非布司他片（餐后）:NA 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-21
CTR20212556 注射用拉罗尼酶浓溶液 黏多糖贮积症I型（MPS I） Genzyme Europe B.V./Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/Genzyme Ireland Ltd/赛诺菲（中国）投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-10-21
CTR20212557 M-02胶囊 用于慢性非癌性疼痛成人患者因使用阿片类药物而引起的便秘 上海瀚迈生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-21
CTR20212569 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡；十二指肠溃疡；反流性食管炎；卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）；吻合口部溃疡 深圳市康哲药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-21
CTR20212576 磷酸奥司他韦胶囊 （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 芜湖杨燕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-21
CTR20212637 非奈利酮片 非糖尿病慢性肾病 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-10-21
CTR20212670 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-10-20
CTR20212530 枸橼酸坦度螺酮片 1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 兰西哈三联制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-20
CTR20212536 注射用SIM1910-09 急性重症缺血性卒中并发脑水肿 海南先声药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-20
CTR20212594 Mavacamten胶囊 梗阻性肥厚型心肌病 Lian Cardiovascular Limited/上海联拓生物科技有限公司/Patheon Inc. 已完成 I期 国内试验 2021-10-20
CTR20212598 利格列汀片 治疗2型糖尿病。 单药治疗 作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，利格列汀可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，利格列汀可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-20
CTR20212655 注射用CBP-1018 晚期恶性实体瘤 同宜医药（苏州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-19
CTR20212662 泰宁纳德片 拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。 天津药物研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-19