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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212205 注射用CBP-1008 在 FOLR1 和/或 TRPV6 表达阳性的晚期恶性实体瘤 同宜医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-19
CTR20212631 MK-8189 精神分裂症 Merck Sharp & Dohme International GmbH/Patheon Inc./Fisher Clinical Services/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-19
CTR20211594 泽布替尼胶囊 套细胞淋巴瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-10-18
CTR20212434 头孢克洛缓释片(II) 本品主要适用于敏感病原菌所致的以下感染:急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作;咽炎、扁桃体炎;肺炎;鼻窦炎;单纯性下尿路感染;皮肤软组织感染。 杭州泓友医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-18
CTR20212487 GLR2007 晚期实体肿瘤 甘李药业股份有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2021-10-18
CTR20212244 甲磺酸莱洛替尼胶囊 食管癌等恶性实体瘤 广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-18
CTR20211199 盐酸贝那普利片 高血压、充血性心力衰竭 成都地奥制药集团有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-10-18
CTR20212541 肠道病毒71型灭活疫苗 用于预防由肠道病毒71型感染所致的手足口病 北京智飞绿竹生物制药有限公司/北京绿竹生物技术股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-10-18
CTR20212567 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、AIDS相关的卡波氏肉瘤 常州吾合生物医药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-18
CTR20212587 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波氏肉瘤 湖南科伦制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-18
CTR20212599 头孢地尼颗粒 适应菌种:对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、变形杆菌属、流感杆菌。适应症:浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮症、咽/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎 、猩红热。 广州白云山天心制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-18
CTR20212615 盐酸氢吗啡酮缓释片 主要用于治疗成人中到重度疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-18
CTR20212618 非那雄胺喷雾剂 AGA Polichem S.A./科笛生物医药(无锡)有限公司/Almirall Hermal GmbH 已完成 III期 国内试验 2021-10-18
CTR20212619 Tucatinib片 Tucatinib联合恩美曲妥珠单抗(TDM1)治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2 阳性乳腺癌 Seagen Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Corden Pharma GmbH/Almac Clinical Services 进行中 III期 国际多中心 2021-10-18
CTR20212622 HTMC0370片 晚期实体瘤 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-18
CTR20212627 重组人促卵泡激素注射液 1) 无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 2) 在辅助生育技术(ART) 如体外受精(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT) 和合子输卵管内移植(ZIFT) 中进行超排卵的妇女,使用本品可刺激多卵泡发育。 3) 严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者。 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-18
CTR20212632 注射用醋酸曲普瑞林微球 子宫内膜异位症 上海丽珠制药有限公司/丽珠集团丽珠医药研究所 已完成 III期 国内试验 2021-10-18
CTR20211557 氟非尼酮胶囊 用于治疗肝纤维化 海口市制药厂有限公司/中南大学 进行中 II期 国内试验 2021-10-18
CTR20212635 雷珠单抗注射液 用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。 上海联合赛尔生物工程有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-10-18
CTR20212636 9MW0813注射液 糖尿病性黄斑水肿 迈威(上海)生物科技有限公司/江苏泰康生物医药有限公司/上海德思特力生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-18