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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212638 头孢克肟分散片 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3、胆囊炎、胆管炎； 4、猩红热； 5、中耳炎、副鼻窦炎。 浙江莎普爱思药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-18
CTR20212644 利奈唑胺干混悬剂:无 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-18
CTR20212648 人凝血酶原复合物 血友病B 上海莱士血液制品股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-18
CTR20212649 氨酚曲马多片 本品用于中度至重度急性疼痛的短期治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-18
CTR20212498 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-15
CTR20212559 富马酸比索洛尔片 1、原发性高血压的治疗。2、慢性稳定型心绞痛的治疗。3、联合ACE抑制剂、利尿剂和任选的强心苷治疗收缩期左心室功能降低的稳定型慢性心力衰竭。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-10-15
CTR20212586 注射用多西他赛（白蛋白结合型） 晚期实体瘤 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-15
CTR20212626 PB2452注射液 目标适应症是在接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血或危及生命的出血的成人患者中或在紧急手术或干预前需要逆转替格瑞洛的抗血小板作用。 SFJ Pharmaceuticals, Inc./百时益医药研发（北京）有限公司/Berkshire Sterile Manufacturing 主动终止 I期 国内试验 2021-10-15
CTR20212425 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 未分化多形性肉瘤 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-10-14
CTR20212162 注射用MT1002 （1）用于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征患者的抗凝及抗血栓治疗； （2）行PCI 术的ACS 患者伴肝素诱导性血小板减少症（HIT）或伴肝素诱导性血小板减少症及血栓形成（HITT）。 陕西麦科奥特科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-14
CTR20212443 头孢丙烯干混悬剂:NA 适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212455 阿司匹林肠溶片 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热， 也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、 关节痛、 偏头痛、 牙痛、肌肉痛、 神经痛、痛经。 南京道群医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212456 TQB2450注射液:无 胆道癌 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 III期 国内试验 2021-10-14
CTR20212459 RX208(HLX208)片 成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD） 苏州润新生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-10-14
CTR20212465 RX208(HLX208)（片） 原发性颅内肿瘤 苏州润新生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-10-14
CTR20212469 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 非小细胞肺癌 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-10-14
CTR20212484 羟尼酮胶囊 慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化 北京康蒂尼药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-10-14
CTR20212503 DBPR108片 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-14
CTR20212514 HBM4003注射液 晚期神经内分泌瘤（NEN） 和铂医药（苏州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-14
CTR20212516 利鲁唑片 利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-10-14