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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212520 注射用BXOS110 急性缺血性脑卒中 拜西欧斯(北京)生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-14
CTR20212533 艾塞那肽注射液 用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。 深圳翰宇药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212535 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)和成人暴食症。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212547 非布司他片:NA 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212551 HSK16149胶囊 带状疱疹后神经痛 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-14
CTR20212558 富马酸比索洛尔片 1、原发性高血压的治疗。2、慢性稳定型心绞痛的治疗。3、联合ACE抑制剂、利尿剂和任选的强心苷治疗收缩期左心室功能降低的稳定型慢性心力衰竭。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-10-14
CTR20212570 糠酸莫米松乳膏 用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 福元药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212571 TQ05105片 中危-2或高危的骨髓纤维化受试者 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-14
CTR20212575 盐酸普拉克索缓释片 用于治疗特发性帕金森病的体征和症状 山东步长制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212580 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-14
CTR20212585 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212589 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍 湖北华世通生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212591 哌柏西利胶囊:无 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 河北泽运生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212592 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗;高血压。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212593 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗;高血压 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212597 LP-128胶囊 慢性乙型肝炎 广州麓鹏制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-14
CTR20212607 AZD9833 雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-10-14
CTR20212611 克拉霉素颗粒 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3. 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5. 也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 新华制药(高密)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-14
CTR20212402 XZP-6019片 非酒精性脂肪性肝病 轩竹生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-13
CTR20212421 吲达帕胺片 原发性高血压。 南昌市飞弘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-13