临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212163 重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液（HS636) 晚期三阴性乳腺癌 海正药业（杭州）有限公司/浙江海正药业股份有限公司 主动暂停 其它Ib/II期 国内试验 2021-10-13
CTR20212474 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 盛发药业（上海）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-13
CTR20212476 乙磺酸尼达尼布软胶囊 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-13
CTR20212506 盐酸舍曲林片 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症两年的时间内，仍保持它的有效性、安全性、耐受性。 天津华津制药有限公司 已完成 其它本研究拟按仿制药一致性评价的要求，与参比制剂进行生物等效性研究，以评价该品种在健康受试者空腹和餐后口服使用的生物等效性与安全性。 国内试验 2021-10-13
CTR20212513 头孢克肟片 对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；（2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；（3） 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；（4）猩红热；（5）中耳炎、鼻窦炎。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-13
CTR20212515 盐酸氯哌丁片 急性支气管炎，慢性支气管炎，支气管扩张症，肺结核和肺癌等呼吸系统疾病引起的咳嗽。 地奥集团成都药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-10-13
CTR20212527 注射用莱古比星 晚期软组织肉瘤 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-13
CTR20212291 HS269片 晚期实体瘤 浙江海正药业股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-10-13
CTR20212590 9MW1911注射液 哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD） 迈威（上海）生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-13
CTR20212596 HRS2398片 晚期恶性肿瘤 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-13
CTR20212449 布南色林片 精神分裂症。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-10-12
CTR20212463 BAT6021注射液 晚期恶性实体肿瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-10-12
CTR20212500 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 南京健友生化制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-12
CTR20212510 盐酸二甲双胍片 盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-12
CTR20212534 BHV-4157 强迫症 Bioshin Limited/拜奥新管理（上海）有限公司/Catalent Pharma Solutions 进行中 III期 国际多中心 2021-10-12
CTR20212550 枸地氯雷他定口服溶液 用于缓解过敏性鼻炎（由过敏引起的鼻腔炎症，例如花粉过敏或尘螨过敏），还可缓解过敏引起的相关症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭痒、眼睛充血、发痒、流泪。 用于缓解与荨麻疹（由过敏引起伴有瘙痒和皮疹出现的皮肤病）相关的症状 合肥恩瑞特药业有限公司/合肥医工医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-12
CTR20212562 WXFL10203614片 中度至重度的活动性类风湿性关节炎 无锡福欣医药研究开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-12
CTR20212565 苯磺酸氨氯地平片 （1）高血压 用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 （2）冠心病 包括慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛）、经血管造影证实的冠心病。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-12
CTR20212574 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 山东新时代药业有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-10-12
CTR20212577 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 浙江仙琚医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-12