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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212412 HLX208 晚期恶性未分化甲状腺癌 苏州润新生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2021-10-11
CTR20212419 重组甘精胰岛素注射液 糖尿病 甘李药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-11
CTR20212428 曲氟尿苷替匹嘧啶片 转移性结直肠癌 浙江万晟药业有限公司 进行中 其它Be 国内试验 2021-10-11
CTR20212429 痘苗病毒致炎兔皮提取物片 以腰痛为主要症状的腰椎退行性病变患者。 威世药业(如皋)有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-11
CTR20212467 阿奇霉素干混悬剂 适用于治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染 四川百利药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-11
CTR20212472 HS-10376片 晚期非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-11
CTR20212481 QP001注射液 用于治疗成人中度至重度疼痛 南京清普生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-11
CTR20212493 盐酸氟西汀胶囊 抑郁症:盐酸氟西汀胶囊用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状,尤其是不需要镇静作用时。强迫症。神经性贪食症:盐酸氟西汀胶囊用于减少贪食和导泻行为。惊恐障碍:盐酸氟西汀胶囊用于治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-11
CTR20212502 培唑帕尼片 本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-11
CTR20212512 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 涿州东乐制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-11
CTR20212517 洛匹那韦利托那韦片 用于HIV-1感染:本品适用于与其它抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和14(含)天以上的儿童患者HIV-1感染 安徽贝克生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-11
CTR20212529 吡非尼酮片 吡非尼酮是一种口服的吡啶类药物,特别适用于特发性肺纤维化,也适用于肝纤维化、心脏组织纤维化和多发性硬化症患者。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2021-10-11
CTR20212554 SHR6390片 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-10-11
CTR20212299 YG1699片 糖尿病 上海研健新药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-11
CTR20200617 阿替利珠单抗注射液 三阴性乳腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-10-11
CTR20212411 BAT6005注射液 晚期恶性实体肿瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-09
CTR20212418 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg] 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 成都金凯生物技术有限公司/苏州金盟生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-09
CTR20212441 DWP14012(盐酸非苏拉赞片) 治疗反流性食管炎 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd./北京大熊伟业医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-10-09
CTR20212483 GR1802注射液 中、重度特应性皮炎 智翔(上海)医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药有限公司 已完成 其它Ⅰb+Ⅱ期 国内试验 2021-10-09
CTR20212488 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 在中国男性中预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./MSD Ireland (Carlow)/Merck Sharp & Dohme B.V./默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-10-09