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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212495 利伐沙班细粒剂 成人:预防非瓣膜性心房颤动患者的缺血性中风和系统性栓塞;治疗和预防静脉血栓栓塞症(深静脉血栓和肺血栓栓塞症)的复发。儿童:静脉血栓栓塞症的治疗和预防复发。 杭州百诚医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-10-09
CTR20212499 盐酸芬戈莫德胶囊 本品用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。 北京康蒂尼药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-09
CTR20212528 舒芬太尼透皮贴剂 拟用于治疗中度至重度慢性疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-09
CTR20212546 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 经过标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-10-09
CTR20212461 拉考沙胺片:NA 用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-08
CTR20212471 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂 难治性抑郁症 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-08
CTR20212482 TQB3617胶囊:无 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-08
CTR20212491 LVGN7409单克隆抗体注射液 拟用于局部晚期、转移性或复发难治恶性肿瘤的治疗。 礼进生物医药科技(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-08
CTR20212501 左旋盐酸去甲基苯环壬酯片 帕金森病、帕金森综合征 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/北京中元恒康生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-10-08
CTR20212508 HS-10241片 经EGFR TKI治疗后进展的EGFRm+的晚期NSCLC患者 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-10-08
CTR20212521 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-10-08
CTR20212525 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白(FSH-CTP)注射液 控制性卵巢刺激(COS),用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育。 成都金凯生物技术有限公司/苏州金盟生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-10-08
CTR20212390 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-30
CTR20212392 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液 强直性脊柱炎 上海君实生物医药科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-30
CTR20212396 HC-1119软胶囊 转移性去势抵抗前列腺癌患者 成都海创药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-30
CTR20212397 PM1003注射液:NA 晚期实体瘤 普米斯生物技术(珠海)有限公司 进行中 其它I期+IIa期 国内试验 2021-09-30
CTR20212427 盐酸托莫西汀胶囊 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效 国内试验 2021-09-30
CTR20212489 注射用醋酸亮丙瑞林微球 (1)子宫内膜异位症; (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善; (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌; (4)前列腺癌; (5)中枢性性早熟。 北京博恩特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-30
CTR20212496 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 ·因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和·射精控制能力不佳。 海南卓力制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-30
CTR20212509 重组人血清白蛋白注射液:无 肝硬化腹水 深圳普罗吉医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-30