临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212246 磷酸奥司他韦胶囊 （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-30
CTR20212251 重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液 轮状病毒引起的儿童感染性腹泻 武汉禾元生物科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-30
CTR20212330 醋酸甲羟孕酮片 用于治疗激素缺乏导致的继发性闭经和子宫异常出血，如子宫肌瘤或子宫癌，也可用于预防服用结合雌激素0.625mg的绝经后妇女的子宫内膜增生。 浙江仙琚制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-30
CTR20212331 DF003注射液 晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤 苏州丁孚靶点生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-30
CTR20212336 保心颗粒 慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证） 中国中医科学院中药研究所 已完成 II期 国内试验 2021-09-30
CTR20212340 盐酸美金刚缓释胶囊 治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆 南通联亚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国际多中心 2021-09-30
CTR20212360 枸橼酸西地那非口崩片 勃起功能障碍 景时（杭州）药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-09-30
CTR20211826 尼妥珠单抗注射液 头颈部鳞癌 百泰生物药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-09-30
CTR20212374 注射用SMET12 EGFR阳性晚期实体瘤 浙江时迈药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-30
CTR20212394 奥美沙坦酯片 本品适用于高血压的治疗。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212395 HC-1119软胶囊 转移性去势抵抗性前列腺癌 成都海创药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212401 盐酸柯诺拉赞片 1、十二指肠溃疡和反流性食管炎。2、辅助根除幽门螺旋杆菌。 南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212404 KL280006注射液 急性疼痛 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-29
CTR20212408 缬沙坦氨氯地平片（I） 原发性高血压 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212413 HR20033片（Ⅰ） 配合饮食控制和运动，用于治疗2型糖尿病 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212426 PA9159鼻喷雾剂 季节性和常年性过敏性鼻炎 安徽柏拉阿图医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212433 泊那替尼片 费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病儿童患者 Takeda Development Center Americas, Inc./武田（中国）国际贸易有限公司/Patheon Inc. 主动暂停 其它I/II期 国际多中心 2021-09-29
CTR20212439 苯磺酸氨氯地平片 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或 变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212442 盐酸胍法辛缓释片 盐酸胍法辛缓释片可以作为单一疗法和兴奋药物的辅助疗法用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD） 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212444 ET0038片 晚期实体肿瘤 上海奕拓医药科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-29