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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20212445 SKLB1028胶囊 晚期实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/四川大学 进行中 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212448 HMPL-689胶囊 成熟B细胞淋巴瘤 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212175 伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌 石药集团欧意药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-29
CTR20212457 ABL001 既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG 已完成 II期 国内试验 2021-09-29
CTR20212460 TQA3810片 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212479 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液 糖尿病黄斑水肿 华博生物医药技术(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-09-29
CTR20212485 奥氮平口崩片 奥氮平适用于治疗精神分裂症。 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212494 利斯的明透皮贴剂 用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 江苏康倍得药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212497 盐酸文拉法辛缓释片 本品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212259 HP501缓释片 高尿酸血症 成都海创药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20210118 AL8326片 晚期实体瘤 杭州爱德程医药科技有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司/南京爱德程医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212273 HS-10342片 拟用于乳腺癌治疗 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212280 泊沙康唑肠溶片 治疗侵袭性曲霉菌病;预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212329 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 乐明药业(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212333 盐酸杰克替尼片 健康受试者(相关III期临床研究适应症为:骨髓纤维化、重症斑秃) 苏州泽璟生物制药有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-09-29
CTR20212344 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 HER2阳性且KRAS、NRAS和和BRAF野生型的转移性结直肠癌 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2021-09-29
CTR20212347 SHR-1314注射液 银屑病关节炎 苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-09-29
CTR20212352 瑞戈非尼片 1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 杭州朱养心药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212356 利伐沙班片 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29
CTR20212365 西格列汀二甲双胍片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 杭州百诚医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-09-29