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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210537 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 晚期实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-18
CTR20210547 度伐利尤单抗 晚期或复发性子宫内膜癌 MedImmune LLC/Catalent Indiana, LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-03-18
CTR20210549 VG081821AC片 帕金森病 浙江春禾医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-18
CTR20210554 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2021-03-18
CTR20210556 布立西坦片 健康受试者 UCB Pharma SA/UCB Pharma S.A./优时比贸易(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-18
CTR20210313 注射用TJ011133 CD20阳性淋巴瘤 天境生物科技(上海)有限公司 已完成 I期 国际多中心 2021-03-18
CTR20210381 注射用GB251 HER-2阳性转移性乳腺癌 嘉和生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-18
CTR20210418 马昔腾坦片 用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 上海旭东海普药业有限公司 已完成 其它BE生物等效性 国内试验 2021-03-18
CTR20210455 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 南京海辰药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-18
CTR20210457 维格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。-当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗;-当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用;-当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用;-当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。 山东威智百科药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-18
CTR20210459 金黄凝胶 踝关节扭伤(血瘀郁热证) 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-18
CTR20210460 头孢克肟颗粒:无 (1)对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; (2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; (3)急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); (4)猩红热; (5)中耳炎、鼻窦炎。 康普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-18
CTR20210487 西格列他钠片 2型糖尿病 成都微芯药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-18
CTR20210490 AK111注射液 斑块型银屑病 中山康方生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-18
CTR20201247 NM57 用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-17
CTR20210505 布罗索尤单抗注射液 X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症(XLH) Kyowa Kirin,Inc./协和发酵麒麟株式会社高崎工厂/协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-03-17
CTR20210510 [14C]YZJ-1139 以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症 扬子江药业集团有限公司/上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-16
CTR20210514 HPP737胶囊 轻中度特应性皮炎 恒翼生物医药科技(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-03-16
CTR20210516 注射用A166 非小细胞肺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 其它Ib 国内试验 2021-03-16
CTR20210526 磷酸特地唑胺片 治疗由革兰氏阳性菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤组织感染。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-16