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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210176 美泊利单抗注射液 慢性阻塞性肺疾病(COPD) GlaxoSmithKline Trading Services Limited/Glaxo Operations UK Ltd (Trading as Glaxo Wellcome Operations)/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Ltd(Trading as Glaxo Wellcome Operations) 已完成 III期 国际多中心 2021-02-02
CTR20210187 甘露特钠胶囊 轻、中度阿尔茨海默病 上海绿谷制药有限公司/绿谷(上海)医药科技有限公司 主动暂停 III期 国际多中心 2021-02-02
CTR20210190 布立西坦片 治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫 江西青峰药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-02-02
CTR20202380 吡嗪酰胺片 本品仅对分枝杆菌有效,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。 太仓制药厂 已完成 其它一致性评价 国内试验 2021-02-02
CTR20210207 Gantenerumab注射液 阿尔茨海默病 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-02
CTR20210212 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT) 和肺栓塞(PE),在完成至少 6 个月初始治疗后 DVT 和/或 PE 复发风险持续存在的患者中, 用于降低 DVT 和/或 PE 复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中及全身性栓塞风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 山东裕欣药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-02
CTR20210085 SHR-1819注射液 哮喘 上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-01
CTR20210120 比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片 本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。 Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC/吉利德(上海)医药科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-02-01
CTR20210124 GSK3228836 慢性乙型肝炎 GlaxoSmithKline Trading Services Limited/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-02-01
CTR20210139 VG161 晚期原发性肝癌 中生复诺健生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-01
CTR20210149 RO6867461 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-02-01
CTR20210175 康脂质体注射液 乳腺癌 石药集团欧意药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-01
CTR20210178 复方利多卡因乳膏 本品用于下列情况的皮层局部麻醉:1、针穿刺,如:置入导管或取血样本;2、浅层外科手术。 同方药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-02-01
CTR20210181 HZ-A-018胶囊 原发或继发中枢神经系统淋巴瘤 杭州和正医药有限公司/杭州禹正医药科技有限责任公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-02-01
CTR20210184 富马酸喹硫平缓释片 SEROQUEL XR是一种非典型的抗精神病药物,用于治疗:1)精神分裂症;2)双相情感障碍—躁郁症,躁狂或混合发作;3)双相情感障碍—抑郁发作; 4)严重抑郁症,抗抑郁药的辅助治疗。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-01
CTR20210196 马来酸苏特替尼胶囊 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)【仅限非耐药性罕见表皮生长 因子受体(EGFR)突变,包括L861Q、G719X和/或S768I】 江苏苏中药业集团股份有限公司/江苏迈度药物研发有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-02-01
CTR20210197 枸橼酸坦度螺酮片 1、各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2、原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它以健康受试者为对象的人体生物等效性试验 国内试验 2021-02-01
CTR20210199 五加益智颗粒 轻、中度阿尔茨海默病(脾肾两虚证) 四川济生堂药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-02-01
CTR20210203 MK-4280A注射液 晚期实体瘤 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland(Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 I期 国际多中心 2021-02-01
CTR20210209 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 江西药都仁和制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-01