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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202712 Durvalumab 局部晚期不可切除的食管鳞癌 MedImmune LLC/Catalent Indiana,LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-29
CTR20210098 头孢克洛干混悬剂 头孢克洛干混悬剂适用于治疗下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素(Amoxicillin)作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,在此方面,对于预防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。鼻窦炎。淋球菌性尿道炎。应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-29
CTR20202706 参丹通脑滴丸 具有活血益气,化瘀通络的功效。用于中风中经络气虚血瘀证。症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩或不语,感觉异常或消失,伴面色?白,气短乏力,自汗出;脑梗死见上述证候者。 北京红太阳药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-28
CTR20210039 人脐带间充质干细胞注射液 膝骨关节炎 上海爱萨尔生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-01-28
CTR20201098 BYL719 alpelisib(BYL719)联合应用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为有PIK3CA突变的HER2阳性晚期乳腺癌患者的维持治疗 Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-28
CTR20210113 注射用甲磺酸胺银内酯B 急性缺血性脑血管病 南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-28
CTR20210127 醋酸甲地孕酮口服混悬液 后天免疫缺乏症候群患者的厌食症,及后天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之恶病体质引起的体重明显减轻。 东曜药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-01-28
CTR20210134 普拉替尼胶囊 拟用于转染重排(RET)融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗 Blueprint Medicines Corporation/Catalent CTS, LLC/基石药业(苏州)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-01-28
CTR20210141 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-01-28
CTR20210142 TTP273 2型糖尿病 杭州中美华东制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-01-28
CTR20210159 YZJ-1139 治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症患者 扬子江药业集团有限公司/上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-28
CTR20210163 SHR8028滴眼液 干眼病(角结膜干燥症) eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC./Alliance Medical Products, Inc.(dba Siegfried Irvine)/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-01-28
CTR20210173 利拉鲁肽注射液 2型糖尿病 重庆派金生物科技有限公司/重庆宸安生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-01-28
CTR20210174 HSK7653片 糖耐量异常 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-01-28
CTR20210177 氨磺必利片 氨磺必利用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-28
CTR20210180 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 轻度到中度阿尔茨海默型痴呆 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-28
CTR20210183 伊立替康脂质体注射液 小细胞肺癌 石药集团欧意药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-01-28
CTR20210185 硝苯地平缓释片:无 各种类型的高血压及心绞痛 国药集团工业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-28
CTR20202644 HL-085胶囊 RAS/RAF 突变的实体瘤 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-28
CTR20210037 普瑞巴林胶囊 治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛 永信药品工业(昆山)股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-27